在生物制藥行業(yè)中，人們常常依據(jù) “經(jīng)驗(yàn)法則” 來確定清洗設(shè)備和管道所需的流量。然而，當(dāng)為維持供液和回液管道的流速，卻導(dǎo)致被清洗設(shè)備中液體不斷積聚時(shí)，這些 “規(guī)則” 之間可能會(huì)出現(xiàn)矛盾。本文將對(duì) CIP 進(jìn)行概述，并為確定設(shè)備清洗的流速提供依據(jù)。

CIP 的目的

    在線清洗（CIP）是生物制藥行業(yè)中的術(shù)語，指在無需大量拆解部件的情況下，對(duì)工藝系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行清洗的過程。除了清洗功能外，CIP 還能通過去除氯化物和蛋白質(zhì)，輔助原位蒸汽滅菌（SIP）操作。若殘留氯化物，在加熱時(shí)可能引發(fā)應(yīng)力腐蝕；而殘留的蛋白質(zhì)在被蒸汽變性后，會(huì) “烘烤” 在設(shè)備表面。

    CIP 涉及一系列預(yù)先設(shè)定的手動(dòng)和自動(dòng)化操作，以執(zhí)行清洗、監(jiān)控操作過程并記錄結(jié)果。目前最先進(jìn)的做法是使用一系列專用的 CIP 清洗站，每個(gè)清洗站都分配給特定的工藝區(qū)域或功能，并配有獨(dú)立的管道系統(tǒng)。下圖展示了一個(gè)典型但簡(jiǎn)化的 CIP 系統(tǒng)，包含相應(yīng)的儀表和閥門。

    一個(gè)設(shè)計(jì)合理的 CIP 系統(tǒng)能夠以最少的水、化學(xué)品和公用設(shè)施消耗，產(chǎn)生最少的廢水。它通過減少人為錯(cuò)誤來提高安全性、降低維護(hù)成本，并通過確?？芍貜?fù)性和最小化操作人員干預(yù)，為驗(yàn)證提供文件記錄，從而維持產(chǎn)品質(zhì)量并縮短批次之間的周轉(zhuǎn)時(shí)間。