控制
一些公司認為手動 CIP 程序更易于驗證,因為控制系統(tǒng)不參與驗證過程。然而,當(dāng)前的控制系統(tǒng)在正確實施的情況下,相比手動系統(tǒng)具有諸多優(yōu)勢,或許理想的情況是手動控制與自動控制相結(jié)合。控制系統(tǒng)應(yīng)易于監(jiān)測、控制和驗證,這一點至關(guān)重要。

自動化 CIP 是實現(xiàn)可重復(fù)清洗的最穩(wěn)定方法。使用控制系統(tǒng)可確保每次執(zhí)行 CIP 時都能達到循環(huán)、時長和順序目標。
主要的控制要素包括時間、溫度和流速。通常通過監(jiān)測沖洗電導(dǎo)率來驗證清洗效果。進行測量并記錄數(shù)據(jù),以確認達到了與清洗目標相符的可接受公差范圍?;瘜W(xué)溶液濃度的典型操作公差為 1 - 3%,溫度精度應(yīng)控制在 ±3°C以內(nèi),流速變化不得超過 ±10%。
控制系統(tǒng)的主要功能是控制閥門開閉,并在清洗循環(huán)的每個步驟中使回路內(nèi)的旋轉(zhuǎn)設(shè)備循環(huán)運行 5 - 6 次。與過程控制系統(tǒng)進行通信至關(guān)重要,這樣才能協(xié)調(diào)過程回路中路徑的循環(huán)與 CIP 步驟的變化,確保各項操作在所需的時間、合適的溫度和成分條件下進行。其他控制功能還包括化學(xué)品添加速率、濃度控制和溫度控制。

一旦采用了控制系統(tǒng),就必須考慮出現(xiàn)偏差時應(yīng)采取的措施。一種可能的偏差是由于軟管泄漏等故障,外部要求停止系統(tǒng)運行。另一個常見問題是 CIP 清洗站某個罐內(nèi)液位過低,此時回路必須切換到循環(huán)模式以避免損壞泵。CIP 系統(tǒng)的狀態(tài)通常可分為三到四種:
1. 1. 正常狀態(tài):目標回路控制閥門對相關(guān)路徑進行清洗。
2. 2. 配制狀態(tài):目標回路的主路徑打開,用于加熱和添加化學(xué)品。
3. 3. 保持狀態(tài):排水閥關(guān)閉以防止化學(xué)品流失,閥門停止循環(huán),CIP 可編程邏輯控制器(PLC)中的定時器暫停,直到系統(tǒng)恢復(fù)到正常狀態(tài)。該狀態(tài)可能與配制狀態(tài)相同。
4. 4. 中止?fàn)顟B(tài):系統(tǒng)未能達到預(yù)設(shè)的安全位置。
控制系統(tǒng)應(yīng)用于驗證清洗效果。除了上述控制功能外,系統(tǒng)還應(yīng)記錄每次清洗操作的結(jié)果。

驗證
為了驗證 CIP 系統(tǒng),需要有書面文件規(guī)定清洗每臺設(shè)備、每個回路和流路的程序。還需制定其他程序,以量化工藝所需的清潔度標準、確定測量清潔度或殘留量的方法以及確認測量結(jié)果的分析方法。描述 CIP 驗證程序的方案必須經(jīng)過技術(shù)專家的審核、批準并執(zhí)行。
